爱赢体育苏报讯（记者 朱瀚墨）昨天，亿腾医药（苏州）有限公司获得国家药监局批复，该公司一款哮喘治疗药的原研地产化转移申请正式获批。这意味着该产品的技术和生产已完成从海外到苏州的转移。这是国内首个吸入高端复杂制剂原研地产化的药物爱赢体育。

　　据介绍爱赢体育爱赢体育，该药品是一种ICS（吸入性糖皮质激素）雾化吸入制剂。应对哮喘，ICS是一种主要控制方法，而雾化吸入制剂占了ICS吸入剂市场的绝大部分。

　　亿腾医药生产运营副总裁陈阳介绍，丙酸氟替卡松是新一代ICS分子，该新药基于此研制。截至目前，这也是国内唯一获准上市的丙酸氟替卡松雾化剂。相较于传统药物，该新药的激素用量更少、抗炎效果更强。“据测算，要达到相同疗效，这款药只相当于用了同类产品一半的激素。用药后，不仅不影响儿童生长发育，患儿发生口腔念珠菌的概率也低。因此，更有利于儿童及青少年哮喘患者的疾病控制。”

　　2019年，亿腾通过收购获得亿瑞平的相关资产成为其中国药品上市许可人爱赢体育。“2020年，该公司设计建设时，我们便派出专家，进行针对性指导、开展现场检查。”江苏省药品监督管理局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心相关负责人介绍，为帮助企业少走弯路，提高效率，三年来爱赢体育，他们又对该公司后续产品项目的技术转移、工艺验证策略等方面进行全流程指导。

　　“企业顺利取得药品生产许可证，上市流程中具体问题的解决，都离不开苏州分局、分中心专家的帮助指导。”陈阳说，今后进一步扩大生产规模，将惠及更多患者。

　　苏ICP备2023002088号-1互联网新闻信息服务许可证：信息网络传播视听节目许可证号：110330073

　　中小学作文投稿：苏州日报《沧浪》副刊投稿： 苏州日报小说版投稿：szrbsiaoshuo#163.com 姑苏晚报《怡园》副刊投稿：chuxinsz#126.com

　　互联网违法和不良信息举报中心举报邮箱：jubao#subaonet.com本网举报电线新闻行风监督电话